تولید ماده موثره داروی صرع در کشور
صرع و اهمیت
صرع به طور کلی، شامل مجموعه ای از اختلالات عصبی مزمن پزشکی است که با علامت تشنج نمایان می شود. این بیماری مزمن چهارمین بیماری شایع در جهان است و در طبقه بندی بیماری های مغز و اعصاب قرار می گیرد. صرع در 80% موارد در کشورهای در حال توسعه مشاهده شده و در ایران نیز مبتلایان به آن حدود یک درصد از جمعیت کشور را تشکیل می دهند.
یک شرکت دانش بنیان داخلی به منظور دستیابی به فناوری تولید این محصول، اقدام به تولید ماده موثره آن نموده است که یک گام اساسی در خودکفایی در تولید این دارو به شمار می رود.
این بیماری به طور کامل قابل درمان نیست و تنها می توان با استفاده از معدود داروهای خاصی که در این زمینه وجود دارد، آن را کنترل و اثراتش را محدود نمود. یکی از این داروها لِوِتیراستام است که با نام تجاری کِپرا یا اِلپسیا شناخته می شود و تولید آن تنها در اختیار چند کشور جهان قرار دارد.ابوالفضل رودکی مدیرعامل شرکت دانش بنیان آرتاشیمی در خصوص تولید این ماده موثره گفت: «محققان این شرکت دانش بنیان توانستند از طریق سرمایه گذاری دو جزیی با مشارکت صندوق نوآوری و شکوفایی و عاملیت صندوق پژوهش و فناوری غیردولتی سلامت تهران سرمایه مورد نیاز را برای تولید این ماده موثره تامین کنند.»
این فناور سرمایه مورد نیاز برای اجرای این طرح را 108 هزار و 955 میلیون ریال عنوان کرد و افزود: «74هزار و 955 میلیون ریال آن از سوی صندوق نوآوری و شکوفایی و 34 هزار میلیون ریال دیگر توسط صندوق پژوهش و فناوری سلامت تهران تامین شد. هدف از اجرای این طرح ایجاد زیرساخت تولید این ماده موثره است که در حال حاضر به صورت کامل وارداتی است، قیمت تمام شده بالای تولید مواد موثره و نبود امکان رقابت با رقبای چینی و هندی دلیل وارد نشدن شرکت های تولیدکننده داخلی در این صنعت است.رودکی با بیان اینکه محصول تست های آزمایشگاهی خود را با موفقیت پشت سر گذاشته و آماده ورود به فاز تولید صنعتی است، خاطرنشان کرد: «پیش بینی می کنیم که بعد از راه اندازی خط تولید در سال اول، 20 تا 30 درصد بازار و در پایان پنج سال، تمام نیاز کشور به این محصول یعنی 35 تن در سال را تامین کنیم. ماده موثره لوتیراستام در حال حاضر به طور کامل وارداتی است و ما اولین مجموعه تولیدکننده این محصول در کشور خواهیم بود و برای تامین نیاز کلی کشور هدف گذاری کرده ایم.»
وی تصریح کرد: «علاوه بر آن ماده موثره لوتیراستام به دلیل ساختار فضایی به نسبت پیچیده و مشکلات فنی که در سنتز آن وجود دارد، بازدهی تولید را پایین آورده و بر افزایش قیمت تمام شده موثر خواهد بوده است.»
همکاری با صندوق پژوهش و فناوری
ابوالفضل ابوالفضلی مدیرعامل صندوق پژوهش و فناوری سلامت تهران هم در خصوص اهمیت سرمایه گذاری در این محصول گفت: «این صندوق برای سرمایه‌گذاری در این بخش چند شاخص را مدنظر قرار داد؛ اول اینکه این محصول تولید داخلی نداشته باشد و به طور کامل وارداتی باشد، همچنین تولید این محصول منجر به کاهش ارزبری برای کشور شود و در نهایت دانش فنی و بومی آن در کشور وجود داشته باشد.طرح تولید ماده موثره داروی لوتیراستام شاخص های لازم برای ورود ما به سرمایه گذاری در این حوزه را تامین کرده است.
وی همچنین گفت: «این طرح در مقیاس آزمایشگاهی توانسته تست های لازم را پشت سر بگذارد و توان فنی مورد نیاز برای تولید آن نیز وجود دارد. از آنجایی که ما به صورت تخصصی در حوزه تولید دارو سرمایه گذاری می کنیم باید برای تامین منابع مالی مورد نیاز طرح ها حساسیت بالایی نشان دهیم به عبارت دیگر ما منابع مالی و منابع انسانی دارنده دانش فنی تولید را در نظر گرفته و سرمایه گذاری می کنیم. مدیرعامل صندوق پژوهش و فناوری سلامت تهران ادامه داد: «در حال حاضر بخش زیادی از مواد موثره دارویی مورد نیاز کشور از خارج از کشور و با دلار دولتی 4200 تومانی تامین می شوند و موضوع تامین ارز برای دولت چالش های زیادی به همراه داشته است. با افزایش تحریم ها موضوع توانمندسازی صنعت تولید داخل بسیار حائز اهمیت شده است و دولت برنامه هایی برای حمایت از این صنعت دارد.»